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中外藥典對醫藥級專用膨潤土中鉛含量檢測方法對比

信息編輯：新銳途電氣 更新時間：2021-11-29 20:38:45 點擊數：
    談到醫藥級膨潤土中重金屬檢測標準，國內外有不少的標準要求，其中比較常見的是中國藥典和歐洲藥典。在這里就為大家介紹對比這兩種標準對鉛檢測的具體方法。
中國藥典蒙脫石鉛的檢測方法
（1）供試溶液制備
    稱取藥用蒙脫石樣品4g，加醋酸鹽緩沖溶液（PH3.5）4ml與水46ml煮沸，放冷，加水使成50ml，濾過，取濾液為供試溶液。
（2）測試
  a、取25ml納氏比色管為1＃管，加標準鉛溶液2ml與醋酸鹽緩沖溶液（PH3.5）2ml，加水稀釋成25ml。
  b、取25ml納氏比色管為2＃管，加入供試溶液25ml。
  c、分別再1＃管，2＃管中加硫代乙酰胺試液各2ml，搖勻，放置2min，同置白紙上，自上向下透視，2＃管中顯示的顏色與1＃管比較，不得更深。則重金屬總量小于百萬分之十。
2.歐洲藥典蒙脫石鉛的檢測方法
  (1)試驗步驟
    取一個250mL 燒杯，倒入100mL 稀鹽酸試劑，再向其中加入10.0g 樣品。混合，蓋上表面皿，煮沸15min。冷卻至室溫，使不溶物沉淀。倒出上清液，通過快速濾紙盛接到一個400mL 的燒杯中。加入25mL 熱蒸餾水到原250mL 燒杯剩余的不溶物中，攪拌，使不溶物沉淀，上清液過濾至400mL 的燒杯中。提取過程重復兩次，每次25mL 蒸餾水，上清液傾倒過濾至400mL 的燒杯中。再用25mL熱蒸餾水沖洗濾紙，濾液收集在400mL 燒杯中。將所有的濾液通過微沸的方式濃縮至20mL。如果出現沉淀，加入0.1mL 硝酸試劑，煮沸，冷卻至室溫。濃縮液用快速濾紙過濾至一個50mL 的容量瓶中。用水沖洗400mL 的燒杯，將其中的剩余部分通過濾紙轉移至容量瓶中，加水稀釋至50mL 定容。
參比液：用10ppm 的標準鉛溶液試劑來制備參比液。如有必要用水稀釋。
(2)樣品測試
  a、光源：鉛空心陰極燈。
  b、波長：217nm。
  c、霧化（原子化）裝置：氧化空氣—乙炔火焰
  d、取鉛標準溶液繪制標準曲線，測定樣品值。
    總之，中外藥典對膨潤土中重金屬檢測的方法看上去差別很大，特別是歐洲藥典中對檢測方法看上去挺復雜，其實最終的結果標準和中國藥典基本一致，都要求其中的鉛含量不能超過10mg/1kg。